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    我們來了解下進入風淋室有哪些淨化程序
    發布時間:2019-03-22   點擊次數:2849次

    我們來了解下進入風淋室有哪些淨化程序

        進入不同空氣潔淨度等級非無菌潔淨室(區)的人員淨化設施應分别設置。進入10萬級、30萬級潔淨室(區)的人員,已有總更衣的,實線框内程序可在同一房間内進行;無總更衣時,實線框内程序宜按虛線分别在兩個房間内進行。手消毒室也可設在氣閘室内,氣閘室可由緩沖室代替。下面我們就來了解下進入風淋室有哪些淨化程序。

        (1)潔淨服的洗滌:不同潔淨級别的工作服應分别洗滌。幹燥裝應在潔淨環境下進行;于燥後需要滅菌的服裝,逐件裝入滅菌袋,集中滅菌。非無菌服裝于燥後,應妥善存放,防止污染。
        (2)物料淨化措施:GMP對藥品的原輔料,包裝材料生産均作了相應的規範要求,如生産無菌分裝的原料其“精、烘、包”車間必須在有相應淨化級别的條件下進行。進入潔淨室(區)的原輔料、包裝材料等必須有一定程序的物淨措施。
        (3)工藝淨化 :具體來說,工藝上的物料淨化包括脫包、傳遞和傳輸。 脫外包包括采用吸塵器或清掃的方式清除物料外包裝表面的塵粒,污染較大,故脫外包間應設在潔淨室外側。 在脫外包間與潔淨室(區)之間應設置傳遞窗(櫃)或緩沖間,用于清潔後的原輔料、包裝材料和其他物品的傳遞。傳遞窗(櫃)兩邊的傳遞門,應有聯縮裝置防止同時被打開,密封性好并易清潔。傳遞窗(櫃)的尺寸和結構,應滿足傳遞物品的大小和重量需要。

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